國內最快核酸新冠檢測設備上市，適合醫院、出入境場所
由位于張江奉賢園的上海伯杰醫療科技有限公司研發的恒溫核酸擴增檢測分析儀、新冠病毒核酸檢測試劑盒（恒溫CRISPR法），本周獲國家藥監局批準上市，成為國內最快的新冠核酸檢測自動化設備。從拭子或痰液取樣到出檢測結果，這套設備只需30分鐘，適用于醫院發熱門診、出入境檢驗檢疫等場所。
為何能成為國內最快？伯杰醫療創始人趙百慧博士說，公司采用的恒溫CRISPR法與傳統的核酸檢測技術不同，不需要幾十次升降溫，所以大幅縮短了核酸擴增環節的時間。CRISPR是一種基因編輯技術工具，具有廣闊的應用前景，在核酸檢測中也可以應用。將核酸靶標加入CRISPR/Cas反應體系，活性蛋白Cas的剪切活性會被激活，從而剪切反應體系中帶有熒光基團的引物探針，如果樣本呈陽性，就會因Cas蛋白剪切發出熒光。
這款儀器的核酸擴增環節為何能保持42攝氏度恒溫？公司研發部經理李春燕解釋，傳統的核酸檢測儀器需要通過升溫將DNA（脫氧核糖核酸）的雙鏈打開，再通過降溫進行核酸擴增。伯杰醫療則采用重組酶聚合酶擴增技術，重組酶能參與基因定位重組過程，識別、切割特異的重組位點，從而在恒溫條件下打開DNA雙鏈。據介紹，升降溫核酸擴增需要1.5小時左右，而恒溫核酸擴增只需20分鐘，實現了核酸檢測的大幅提速。
自動化也是這款儀器的一大特點。工作人員收到樣本后，只需做一步人工操作——將樣本管放入儀器，僅耗時1分鐘。接下來的核酸提取、核酸擴增等環節都由機器自動完成，直至出具檢測結果。
據了解，核酸檢測可分為常規檢測和快速檢測。常規檢測技術成熟，單次檢測量大，但用時較長。快檢產品用時短，手段更便捷，但是單次檢測量較小，適用于小批量的隨到隨檢場景。去年5月，國務院要求加快提高核酸檢測能力，推進檢測時間短、手段更便捷、無需實驗室環境的核酸快速檢測設備研發工作。
去年，伯杰醫療研發的快檢產品入選了國家重點研發計劃應急項目，還獲得上海張江國家自主創新示范區專項發展資金重大項目支持。經過一年多自主研發，這款刷新“全國紀錄”的快檢設備和配套試劑盒終于獲批上市，可同時檢測24份樣本。
它們將應用于醫院門急診，實現院內病人快速檢測，不必轉運樣本，耗費半天時間等待檢測結果。它們還有望應用于出入境檢驗檢疫、疾控中心篩查、政府部門市場巡查等場景，讓核酸檢測更快、更便捷。
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