鋁碳酸鎂咀嚼片的檢查方法
檢查
制酸力采用溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)裝置。取含量測定項下的細粉適量(約相當于鋁碳酸鎂0.5g),過5號篩,精密稱定,置溶岀杯中,取預熱至37℃的水190ml,加少量水使細粉分散均勻,再一邊振搖一邊緩慢加人剩余的水,以每分鐘200轉的轉速攪拌1分鐘,精密加入預熱至37℃的鹽酸滴定液(1mol/L)10ml,開始計時,在10分鐘和20分鐘時分別測定溶液(37℃)的pH值,均應為3.0~4.2。再精密加入預熱至37℃的鹽酸滴定液(1mol/L)6ml,繼續(xù)攪拌1小時。用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值3.5。每1g鋁碳酸鎂消耗鹽酸滴定液(O.1mol/L)不得少于260ml其他應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(通則0101)。
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