微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則（三）
6．4 四級生物安全防護實驗室 ’
四級生物安全防護實驗室分為：安全柜型實驗室和穿著正壓服型實驗室。在安全柜型實驗室中，所有微生物的操作均在Ⅲ級生物安全柜中進行。在穿著正壓服型實驗室中，工作人員必須穿著特殊的正壓服式保護服裝。
6．4．1 安全設備和個體防護
6．4．1．1 在實驗室中所有感染性材料的操作都必須在Ⅲ級生物安全柜中進行。如果工作人員穿著整體的由生命維持系統供氣的正壓工作服，則相關操作可在Ⅱ級生物安全柜中進行。
6．4．1．2 所有工作人員進入實驗室時都必須換上全套實驗室服裝，包括內衣、內褲、襯衣或連衫褲、鞋和手套等。所有這些實驗室保護服在淋浴和離開實驗室前均必須在更衣室內脫下。
6．4．2 安全柜型實驗室設計和建造的特殊要求
6．4．2．1 選址。實驗室應建造在獨立的建筑物內或實驗室建筑物內獨立的區域。
6．4．2．2 平面布局
a)實驗室核心區域由安放有Ⅱ級生物安全柜的房間(安全柜室)和進入通道組成。進入通道至少有三個部分，依次為外更衣室、淋浴室和內更衣室。任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置，防止兩個相鄰的門被同時打開。對于不能從更衣室攜帶進出安全柜室的材料、物品和器材，應在安全柜室墻上設置具有雙門結構的高壓滅菌鍋，并有浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風傳遞窗，以便進行傳遞或消毒。必須設置帶氣閘室的緊急出口通道。
b)安全柜室四周可設置緩沖區，為環形走廊或緩沖房間，屬核心區域的一部分。緩沖區建設要求同三級生物安全防護實驗室。
6．4．2．3 圍護結構
a)安全柜房間和內側更衣室的墻壁，地板，天花板等內部應形成密封的內殼。地板應整體密封，墻角成圓弧形。房間的內表面應防水、耐腐蝕。結構內所有的縫隙都應密封。盡量減小安全柜室和內更衣室門周圍的縫隙并可密封以利消毒。安全柜室地板上所有的下水管都直接通往液體消毒系統，下水道口和其他服務管線安裝高效過濾器并防止害蟲進入。
b)進入實驗室的門可自動關閉，可以上鎖。所有在實驗室內外傳遞物品的設備都必須為雙開門結構，兩門之間也必須有自動連鎖裝置。
c)任何窗戶都要求防破碎并密封。
d)在實驗室的墻洞上安裝用于對正級生物安全柜和安全柜室傳遞出來的物品進行消毒的雙開門高壓滅菌鍋。其外門在實驗室外開啟。縫隙必須良好密封。
6．4．2．4 通風空調
a)必須安裝精心設計建造的直排式通風系統。該系統進風和排風設計應確保定向的氣流由最小危險區流向最大潛在危險區。進風口和排風口的布局應使實驗區內的死空間降低到最小程度。
b)必須監測相鄰區域的壓差和氣流流向，并安裝報警器。在外更衣室的入口處安裝壓強儀表盤，顯示和監測實驗室內各區的壓強或壓差和進風、排風的風量。
c)必須設計安裝通風系統的自動控制和警報裝置以確保實驗室內不出現正壓并保持各房間壓強和壓差正常。Ⅱ級生物安全柜的排風必須直接與排風管道相連。排風管道必須單獨設置，不得與建筑物排風系統相連。
d)環境參數：安全柜室必須保持負壓程度最高，其相對壓強不得高于-60
Pa；安全柜室、內更衣室、淋浴室和外更衣室的相對壓強依次增高，相鄰房間之間應有壓差，保持在10Pa~15Pa之間。核心區域的空氣潔凈度以七級至八級為宜。實驗室人工照明應均勻，不眩目，照度不低于500
1x。
e)進風為三級過濾系統，最后一級必須經過高效過濾器過濾。 ，
f)來自整個核心區域的排風必須連續經過兩個高效過濾器處理。排風口應遠離實驗室區和進風口。
g)進風和排風高效過濾器必須安裝在實驗室各房間設在圍護結構上的風口里，以避免污染風管。高效過濾器風口結構必須在更換高效過濾器之前實現就地消毒。或采用可在氣密袋中進行更換的過濾器結構，以后再對高效過濾器進行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝前后都必須進行檢測，運行后每年也必須進行一次檢測。
6．4．2．5 安全裝置及特殊設備
a)安全柜室必須設置正級生物安全柜。
b)高壓滅菌鍋的門必須自動控制，只有在滅菌循環完成后，其外門方可開啟。
c)必須提供雙開門的液體浸泡槽、熏蒸消毒室或用于消毒的通風氣閘室，對來自Ⅲ級生物安全柜和安全柜室的不能高壓消毒的物品進行消毒，使其安全進出。
d)如果有中央真空管線系統，不應在安全柜室以外的空間使用。在線的高效過濾器盡可能接近每個使用點或截門處。濾器應易于現場消毒或更換。其他通往安全柜室的氣、液管線要求安裝保護裝置以防止回流。
e)自內更衣室(含衛生間)，安全柜室水池下水，地漏以及高壓消毒室和其他來源流出的液體在排往下水道之前，必需經過消毒，最好用加熱消毒法。地漏必須有充滿對被實驗傳染性物質有效的化學消毒劑的水封，它們直接通往液體消毒系統。下水道口和其他服務管線均應安裝高效過濾器。自淋浴室和外更衣室、廁所排出的液體可以不經過任何處理直接排到下水道中。對液體廢棄物的消毒效果必須經過證實。
f)必須為實驗室的核心區(安全柜室、內更衣室、淋浴室和外更衣室)的通風系統、警報器、照明、進出控制和生物安全柜設置可以自動啟動的緊急電源。
6．4．2．6 其他
a)工作臺表面應無縫或為密封的表面。應不透水，耐腐蝕、耐熱。
b)實驗室的家具應簡單，為開放結構，且牢固。實驗臺、安全柜和其他設備之間留有空間以便能夠清理和消毒。椅子和其它設施表面應鋪上非纖維材料使之容易消毒。家具和設備的邊角和突出部位應光滑、無毛刺，以圓弧形為宜。
c)在安全柜室、內外更衣室近門處安裝非手動操作的或自動洗手池。
d)實驗室與外部必須設有通訊系統，宜設閉路電視系統。
e)實驗室內的實驗記錄等資料必須通過傳真機發送至實驗室外。
6．4．3 穿著正壓服型實驗室設計和建造的特殊要求
6．4．3．1 選址：實驗室應建造在獨立的建筑物內或實驗室建筑物內獨立的區域。
6．4．3．2 平面布局
a)實驗室核心區域由安放有：級生物安全柜的房間(主實驗室)和進人通道組成。進入通道包括更衣區和消毒區。更衣區依次為外更衣室、 淋浴室和內更衣室。消毒區為化學淋浴室，工作人員離開主實驗室時首先經過化學淋浴消毒正壓防護服表面。核心區任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置，防止兩個相鄰的門被同時打開。對于不能從更衣室攜帶進出主實驗室的材料、物品和器材，應在主實驗室墻上設置具有雙門結構的高壓滅菌鍋、浸泡消毒槽、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風傳遞窗，以便進行傳遞或消毒。必須設置帶氣閘室的緊急出口通道。
b)同本標準6．4．2．2 b)中的要求。
6．4．3．3 圍護結構：與本標準6．4．2．3中各款的要求相同。
6．4．3．4 通風空調
a)實驗區必須保持負壓程度最高，其相對壓強不得高于一80Pa；實驗區、化學消毒淋浴室、內更衣室、淋浴室和外更衣室的相對壓強依次增高，相鄰房間之間保持10Pa一15Pa的壓差。核心區域的空氣潔凈度以七級至八級為宜。
b)除上述條款外，其他與本標準6．4．2．4中各款的要求相同。
6．4．3．5 安全裝置及特殊設備
a)主實驗室必須設置至少為Ⅱ級的生物安全柜。 ，
b)進入主實驗室的工作人員必須穿著正壓防護服，由高效過濾器提供保護的生命支持系統供給呼吸用氣。生命支持系統包括提供超量呼吸氣體的正壓供氣裝置，報警器和緊急支援氣罐。工作服內氣壓相對周圍環境為持續正壓。必須為生命支持系統設置自動啟動的緊急電源。
c)除上述條款外，其他與本標準6．4．2．5中各款的要求相同。
6．4．3．6 其他：與本標準6．4．2．6中各款的要求相同。
3．6
Ⅱ級生物安全柜 classⅡbiosafetycabinet
至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。工作時正面玻璃推拉窗打開一半，上部為觀察窗，下部為操作窗口。外部空氣由操作窗口吸進，而不可能由操作窗口逸出。工作狀態下遵守操作規程時既保證工作人員不受侵害，也保證實驗對象不受污染。
3．7
III級生物安全柜 classIII biosafetycabinet
至少裝置一個高效空氣過濾器對排氣進行凈化，工作空間為經高效過濾器凈化的無渦流的單向流空氣。正面上部為觀察窗，下部為手套箱式操作口。箱內對外界保持負壓。可確保人體與柜內物品完全隔絕。
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