藥典委修訂分析用電子天平稱量指導原則
國家藥典委員會關于9032分析用電子天平稱量指導原則標準草案的公示。
《分析用電子天平稱量指導原則》從分析用電子天平的儀器確證、分析用電子天平的安裝、使用和維護、稱量規范等三個方面進行詳細闡釋,適用于藥品標準中使用分析用電子天平的稱量操作。
《指導原則》指出,藥品標準中規定需“精密稱定”的操作,首先應滿足中國藥典凡例下精確度的相關要求。在此基礎上可參考指導原則中儀器確證項下“準確度”和“重復性”性能核查的要求,選擇性能合適的電子天平進行“精密稱定”操作。其他藥品質量分析實驗中的稱量操作亦可參考指導原則的相關內容。
關于9032分析用電子天平與稱量指導原則標準草案的公示(第二次).pdf
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