在上周召開的首屆中國國際進口博覽會上，糖尿病市場巨頭、跨國生物制藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）發布了重磅信息：以干細胞療法治愈糖尿病正在成為可能。

諾和諾德進博會展臺

　　諾和諾德就干細胞療法已經與加州大學舊金山分校以及美國康奈爾大學達成了合作，加強了對干細胞療法的投入。今年10月，諾和諾德在美國加利福尼亞州建立了干細胞生產基地，他們希望快速開發出能夠治療I型糖尿病的新型療法。

　　諾和諾德的首席科學家曾表示，在過去他們取得了兩項突破：一個是具備了生產β細胞的能力——β細胞只有在血糖高時才做出響應并產生胰島素，是干細胞分化而來的最復雜的細胞之一；另一項突破就是保護細胞免受免疫系統侵害。

　　在進博會上，諾和諾德大中國區總裁周霞萍介紹：經過20年針對多能干細胞分化為能夠產生胰島素β細胞的研究，諾和諾德已經對干細胞治愈糖尿病完成了臨床前的概念驗證。

　　全球糖尿病干細胞療法的開發現狀

　　近年來，不僅是諸如諾和諾德、禮來等糖尿病制藥巨頭，其他領域的全球傳統企業也看到了干細胞治療糖尿病的可開發性，并紛紛押注這一領域。

　　目前，全球范圍內從事干細胞治療糖尿病研發的企業有Athersys、Mesoblast、Caladrius Biosciences、ViaCyte、Sernova、禮來、賽諾菲以及諾和諾德等，并且已經有多款產品進入臨床試驗階段，越來越接近市場。

　　在這里要重點提一下美國加州ViaCyte機構的產品PEC-Encap（VC-01）。這是近兩年最活躍的一款在研糖尿病干細胞治療產品之一，主要針對所有需要胰島素治療的糖尿病患者（包括I型糖尿病和II型糖尿病），也是首個進入臨床試驗的糖尿病胚胎干細胞衍生療法。

　　今年，這款療法連續獲得了國際上市公司（CRISPR Therapeutics）和全球傳統巨頭企業（Gore）的技術和資金支持，以解決干細胞治療糖尿病面臨的免疫排斥難題。

　　我國進展如何？

　　在我國，干細胞治療糖尿病的研究起步并不晚。截止目前，我國共有34項干細胞治療糖尿病相關的臨床研究登記在全球最大臨床試驗登記網站（clinicaltrials.gov）上，其中有些已經完成，有些正在招募中，有些評估了間充質干細胞治療II型糖尿病的安全性和潛在效果，有些觀察利拉魯肽（LIRA）和臍帶間充質干細胞組合治療II型糖尿病的效應……

　　根據clinicaltrials.gov網站上的信息，南京軍區糖尿病護理中心所負責的臨床研究（NCT01954147）結果顯示，利拉魯肽和臍帶間充質干細胞組合治療能改善葡萄糖代謝和β細胞的功能。

　　山東大學第二醫院負責的臨床研究（NCT01413035）結果顯示，臍帶間充質干細胞治療是安全的，耐受性良好，能有效緩解血糖，增加II型糖尿病患者的C肽水平和調節性T細胞水平。

　　另外，我國在干細胞治療糖尿病并發癥的臨床研究中也取得了重要進展。

　　例如，《Medicine (Baltimore)》雜志上的案例顯示，一名57歲的2型糖尿病足女性患者經歷了20多天的足潰瘍，常規治療對病癥并無改善。在患者的允許下，醫務團隊實施了胎盤間充質干細胞水凝膠治療。結果發現，患者足部潰瘍幾乎愈合，足部行走功能也得到了恢復。整個治療過程并未觀察到并發癥，在治療后的6個月內潰瘍并未復發。

　　再有，博雅控股集團的海外子公司賽斯卡醫療目前已經通過FDA審批，正在開展自體干細胞治療糖尿病足的臨床Ⅲ期實驗，成為離上市最近的干細胞治療糖尿病并發癥的項目。

　　結語

　　糖尿病細胞療法的相對益處在于不再需要外源性胰島素。以I型糖尿病為例，干細胞療法通常有兩個目的——再生生產胰島素的β細胞以及保護殘余細胞免受自身免疫系統攻擊。

　　當前，大量的科研團隊正走在功能性治愈糖尿病的研究一線，他們致力于開發出集胰島素生產和克服免疫排斥于一身的創新療法。隨著科研和資金的大力投入，糖尿病患者的疾病管理負擔有望得到釋放。