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國(guó)內(nèi)外生物安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)比較

2020.7.13

國(guó)內(nèi)外生物安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)比較

?

主要標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)

實(shí)施時(shí)間

發(fā)布單位

主要參考國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)

主要特點(diǎn)及評(píng)價(jià)

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美國(guó)

NSF/ANSI 49-2002

?

?

2002年

?

?

美國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)

?

世界衛(wèi)生組織

實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

NIH/CDC

《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則》

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被公認(rèn)為目前生物安全柜領(lǐng)域最完善的標(biāo)準(zhǔn)。在2002年,正式獲得了美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)的官方認(rèn)可,成為美國(guó)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

?

?

歐盟

EN12469∶2000

?

?

2000年

5月

?

?

歐洲

標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

?

世界衛(wèi)生組織

實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

NIH/CDC

《微生物學(xué)及生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則》

?

在2000年5月,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000,成為歐盟區(qū)域內(nèi)生物安全柜的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

?

?

?

YY 0569-2005

?

?

?

2006年

6月1日

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?

?

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

?

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?

美國(guó)NSF/ANSI 49-2002

歐盟EN12469∶2000

本標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),參考了美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)NSF/ANSI149-2002《ClsssⅡ(層流)生物安全柜》制定,增加了歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000《生物技術(shù)-生物安全柜性能要求》中的部分內(nèi)容。

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JG 170-2005

?

2005年

6月1日

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中華人民共和國(guó)建設(shè)部

?

美國(guó)NSF/ANSI 49-2002

歐盟EN12469∶2000

?

該規(guī)范的編制結(jié)束了長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)在生物安全柜方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。

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GB 50346-2004

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2004年

9月1日

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中華人民共和國(guó)建設(shè)部

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

?

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我國(guó)首部關(guān)于生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)了我國(guó)在此方面的空白。


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