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19款已獲批新冠抗原自測產品大比拼!看看哪家更靠譜?

2022.3.29

為了配合新疫情模式下的防疫目標,國家藥監局(NMPA)在兩周時間連續批準19款新冠抗原自測產品。在剛剛過去的這個周末里,上海市進行了多區域的全民抗原自我檢測,向不同區域的居民發放了目前國內獲批的多款新冠抗原自測產品。

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據了解,上海市面向市民發放的檢測試劑有明德、東方、諾唯贊、艾康等產品。對比其公開可查詢的資料發現,各廠家不論是在注冊證性質還是產品性能參數方面都各有差異。

眾所周知的是,歐盟對于新冠抗原產品的準入要求是非常高的,能夠進入歐盟官方審批的Common List,能夠證明該產品的質量得到歐盟認可。這19款抗原自測產品中的大部分都通過了歐盟Common List審批,而少部分公司的產品目前并未進入歐盟Common List。

根據歐盟2022年官方報告中披露的數據,梳理了不同廠家試劑的臨床研究數據,便于大家充分了解不同品牌試劑的性能。

注:

  • 敏感性在金標準判斷有病(陽性)人群中,檢測出陽性的幾率。真陽性。(檢測出確實有病的能力

  • 特異性在金標準判斷無病(陰性)人群中,檢測出陰性的幾率。真陰性。(檢測出確實沒病的能力

特別說明,以下排名是按照各制造商產品在歐盟官網的敏感性排名進行排列。(未在歐盟Common List上列名的產品,標注為暫無。如有勘誤,請在評論區提出。)

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數據來源:JRC database

從現有歐盟官方數據來看,東方生物萬孚生物的產品在敏感性(檢出真陽性)上位列前兩位,廈門奧德中元匯吉亞輝龍分列三至五位。

此前丹麥的學術研究,其研究中,艾康萬孚的檢測試劑位列性能前二。

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