又硬又粗又黄又爽免费的视频,欧美插逼网站,边做边爱边吃奶叫床的视频,日本不卡在线视频二区三区

GB 9706.1-2020
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance


標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
GB 9706.1-2020
發(fā)布
2020年
總頁(yè)數(shù)
308頁(yè)
采用標(biāo)準(zhǔn)
IEC 60601-1:2012 MOD
發(fā)布單位
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
當(dāng)前最新
GB 9706.1-2020
 
 
引用標(biāo)準(zhǔn)
GB 18278.1 GB 18279.1-2015 GB 18280.1-2015 GB 3836.1 GB 4706.1-2005 GB 4943.1-2011 GB 7247.1-2012 GB 8897.4 GB 8898-2011 GB 9706.1-2020 GB 9706.12 GB/T 1002 GB/T 1003 GB/T 11021 GB/T 11210 GB/T 11918.1 GB/T 11918.2 GB/T 14790.1 GB/T 15092.1 GB/T 16886 (所有部分) GB/T 16895.21 GB/T 16935.1-2008 GB/T 17465.1 GB/T 191 GB/T 19212.2 GB/T 2099.1 GB/T 23821-2009 GB/T 2423.2-2008 GB/T 2439 GB/T 28164 GB/T 3667.1 GB/T 3768 GB/T 3785.1 GB/T 3785.2 GB/T 3836.5 GB/T 3836.6 GB/T 3836.7 GB/T 4026 GB/T 4205 GB/T 4207 GB/T 4208 GB/T 5013.1-2008 GB/T 5169.16 GB/T 5465.2 GB/T 6346.14-2015 GB/T 9364.1 IEC 60112:2009 IEC 60309-1:2012 IEC 60320-1:2007 IEC 60335-1:2004 IEC 60364-4-41:2005 IEC 60601-1-6 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 ISO 10993 (所有部分) ISO 2878:2011 ISO 2882 ISO 3864-1:2002 ISO 9614-1 YY 0505 YY 0709 YY/T 0316-2016 YY/T 0466.1 YY/T 0664-2008
被代替標(biāo)準(zhǔn)
GB 9706.1-2007 GB 9706.15-2008
適用范圍
本部分范圍的建立基于參考ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的定義。這是為了清晰定義本標(biāo)準(zhǔn)的范圍,并和其他電氣設(shè)備的要求相比較。[]在IEC61010 122 范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備并不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍內(nèi),除非制造商將這些實(shí)驗(yàn)室設(shè)備結(jié)合到ME系統(tǒng)中。[]本部分不適用于由ISO14708 131 規(guī)定的有源植入式醫(yī)療器械,除非ISO14708 1中要求符合IEC60601 1。本部分不適用于任何其他電氣設(shè)備,除非它滿足ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的定義。152 GB9706.1—2020 條款1.3 并列標(biāo)準(zhǔn)并列標(biāo)準(zhǔn)的制定用于擴(kuò)展通用標(biāo)準(zhǔn)。并列標(biāo)準(zhǔn)包含兩個(gè)范疇: ———涉及額外的基本安全和基本性能要求,且通常是從屬于ME設(shè)備要求的標(biāo)準(zhǔn)。例如,制定的GB9706.12 提供的通用要求,以滿足醫(yī)療診斷X射線中的離子輻射防護(hù),使得患者、操作者和其他醫(yī)護(hù)人員受到盡可能少的影響; ———涉及額外基本安全和基本性能要求,針對(duì)ME設(shè)備或ME系統(tǒng)特性且未被通用標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)。直至此類并列標(biāo)準(zhǔn)的新版本出版,本部分的使用者應(yīng)使用與ME設(shè)備和ME系統(tǒng)相關(guān)的現(xiàn)存版本。當(dāng)然,這些并列標(biāo)準(zhǔn)的某些要求可能與本部分不兼容。為第二版IEC60601 1 所制定的兩個(gè)并列標(biāo)準(zhǔn)的要求已經(jīng)融入本部分中。具體如下; ———IEC60601 1 1:2000 醫(yī)用電氣設(shè)備
術(shù)語(yǔ)描述
應(yīng)用部分
Applied Part		與患者直接接觸的部分，需滿足更嚴(yán)格的要求以確保患者安全。
基本絕緣
Basic Insulation		用于提供基本保護(hù)的絕緣層。
基本性能
Essential Performance		確保 ME 設(shè)備或系統(tǒng)按預(yù)期運(yùn)行的能力。

GB 9706.1-2020 中提到的儀器設(shè)備

心電監(jiān)護(hù)儀
適用多種患者監(jiān)測(cè)功能		用于監(jiān)測(cè)和記錄患者的心電信號(hào)。
X 射線臺(tái)
符合醫(yī)療輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)		用于進(jìn)行 X 射線成像的設(shè)備。

其他標(biāo)準(zhǔn)

GB 9706.3-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求 IEC 60601-1-1:2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)的安全要求 YY 0505-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-2部分:安全通用要求.并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容.要求和試驗(yàn) YY/T 0149-2006 不銹鋼醫(yī)用器械.耐腐蝕性能試驗(yàn)方法 EN ISO 13402:2000 外科和牙科手持器械耐蒸汽消毒,耐腐蝕和耐熱性能的測(cè)定 GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 YY/T 0466.1-2009 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào).第1部分:通用要求 GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) EN 60601-1-2:2015 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附屬標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn) ISO 10993-1:2018 醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià). 第1部分: 在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程內(nèi)的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) EN ISO 10993-1:2020 醫(yī)療裝置的生物學(xué)評(píng)估.第1部分:評(píng)估和測(cè)試 YY 9706.102-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附帶標(biāo)準(zhǔn):電磁干擾.要求和試驗(yàn) GB/T 17626.3-2023 電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 第3部分：射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn) EN ISO 14971:2019 醫(yī)療器械.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 醫(yī)療器械.第1部分:可用性工程在醫(yī)療器械上的應(yīng)用.修改件1 EN ISO 11135:2014/A1:2019 修訂附件E 單批次釋放 包含修改件A1,2019 IEC 60601-1:2024 SER 醫(yī)療電氣設(shè)備-所有零件

GB 9706.1-2020相似標(biāo)準(zhǔn)

推薦

GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)

GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.10-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求 GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù) GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求 GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分;安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求 GB 9706.13-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2部分:自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備安全專用要求 GB 9706.14-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求 GB 9706.15-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-1部分:安全通用要求.并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求 GB 9706.16-2015 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:放射治療模擬機(jī)安全專用要求 GB 9706.17-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求 GB 9706.18-2006 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專用要求 GB 9706.19-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求 GB 9706.2-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分;血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的安全專用要求 GB 9706.20-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求 GB 9706.201-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.203-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.204-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.205-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.21-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)的安全專用要求 GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.212-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.213-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.216-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.218-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.22-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分;體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求 GB 9706.222-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.225-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.226-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.229-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.23-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分;介入操作 X射線設(shè)備安全專用要求 GB 9706.236-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.239-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.24-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分;乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置 安全專用要求

誰(shuí)引用了GB 9706.1-2020 更多引用



Copyright ?2007-2025 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號(hào) 京公網(wǎng)安備1101085018 電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證：京ICP證110310號(hào)
頁(yè)面更新時(shí)間: 2025-03-12 14:41