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YY/T 1915-2023
免疫層析試劑盒實驗室檢測通則

General rules for laboratory testing of immunochromatographic kits

YYT1915-2023, YY1915-2023

標準號: YY/T 1915-2023
別名: YYT1915-2023, YY1915-2023
發布: 2023年
發布單位: 行業標準-醫藥
當前最新: YY/T 1915-2023

引用標準: GB/T 27025

適用范圍: 本文件規定了實驗室在對免疫層析試劑盒進行性能驗證過程中的檢測質量要求，包括人員、環境、儀器以及檢測過程控制和檢測結果分析等環節的要求。本文件適用于對體外診斷用免疫層析試劑盒性能驗證的檢測實驗室，包括生產企業實驗室。

YY/T 1915-2023 中可能用到的儀器設備

其他標準

YY/T 1713-2020 膠體金免疫層析法檢測試劑盒

專題

化學免疫分析試驗免疫層析膜免疫原性檢驗分析檢測中心實驗室免疫反應的實驗無菌實驗室試劑耗材檢測實驗室分析檢測實驗室試劑盒

YY/T 1915-2023相似標準

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