GB/T 40369-2021
免疫層析試紙條檢測(cè)通則
General rules for determination of immunochromatographic test strip
GBT40369-2021, GB40369-2021
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB/T 40369-2021
- 別名
- GBT40369-2021, GB40369-2021
- 發(fā)布
- 2021年
- 總頁(yè)數(shù)
- 6頁(yè)
- 發(fā)布單位
- 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
- 當(dāng)前最新
- GB/T 40369-2021
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB 19489
- 適用范圍
- 本文件描述了免疫層析試紙條的檢測(cè)一般要求、檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果報(bào)告。 本文件適用于免疫層析試紙條的檢測(cè)。
| 術(shù)語(yǔ) | 描述 |
|---|---|
| 檢出限 limit of detection | 在給定的置信水平上,陽(yáng)性樣品和陰性樣品能被可靠區(qū)分的目標(biāo)分析物的最低濃度或含量。 |
| 靈敏度 sensitivity | 方法在試驗(yàn)條件下的檢出限水平時(shí),檢出陽(yáng)性結(jié)果的陽(yáng)性樣品數(shù)占總陽(yáng)性樣品數(shù)的百分比。 |
| 特異性 specificity | 方法在試驗(yàn)條件下的檢出限水平時(shí),檢出陰性結(jié)果的陰性樣品數(shù)占總陰性樣品數(shù)的百分比。 |
| 假陰性率 false negative rate | 陽(yáng)性樣品中被誤判為陰性的比例。 |
| 假陽(yáng)性率 false positive rate | 陰性樣品中被誤判為陽(yáng)性的比例。 |
GB/T 40369-2021 中提到的儀器設(shè)備
| 游標(biāo)卡尺 | 用于測(cè)量膜條寬度及液體移行區(qū)域的長(zhǎng)度，確保測(cè)量精度符合要求。 |
| 計(jì)時(shí)器或秒表 | 用于記錄液體移動(dòng)所需的時(shí)間，精確到秒。 |