ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成型、密封和裝配過程的驗證要求，附錄1：風險管理的應用
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes Amendment 1: Application of risk management
- 標準號
- ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
- 發布
- 2023年
- 總頁數
- 12頁
- 發布單位
- 國際標準化組織
- 當前最新
- ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
- 適用范圍
- 本文件規定了用于醫療器械包裝過程的驗證要求，包括成型、密封和裝配無菌屏障系統。
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