GB/T 16886.10-2000
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分: 刺激與致敏試驗(yàn)
Biological evaluation of medical devices--Part 10: Tests for irritation and sensitization
GBT16886.10-2000, GB16886.10-2000
2005-12
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB/T 16886.10-2000
- 別名
- GBT16886.10-2000, GB16886.10-2000
- 發(fā)布
- 2000年
- 總頁數(shù)
- 12頁
- 發(fā)布單位
- 國(guó)家質(zhì)檢總局
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- GB/T 16886.10-2005
- 當(dāng)前最新
- GB/T 16886.10-2024
- 適用范圍
- 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了下列試驗(yàn)方法： a）評(píng)價(jià)器械及其組成材料潛在刺激作用的試驗(yàn)方法； b）評(píng)價(jià)器械及其組成材料潛在致敏作用的試驗(yàn)方法； GB/T 16886.1—ISO 10993－1中規(guī)定的大部分種類和機(jī)體接觸方式的器械均推薦這些試驗(yàn)方法，可根據(jù)器械的實(shí)際應(yīng)用選擇本標(biāo)準(zhǔn)所列出的試驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了與上述試驗(yàn)有關(guān)的材料制備要求。 注1：附錄D規(guī)定了適用于口腔、直腸、陰莖、陰道部位的補(bǔ)充試驗(yàn)實(shí)施指南。
GB/T 16886.10-2000 中可能用到的儀器設(shè)備
其他標(biāo)準(zhǔn)
專題
GB/T 16886.10-2000相似標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
CAN/CSA-ISO 10993.10-1998(R2003) 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激性和致敏性試驗(yàn)
UNI EN ISO 10993-10:2013 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激和皮膚致敏試驗(yàn)
IS/ISO 10993-10-2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分 刺激和皮膚致敏試驗(yàn)
AS ISO 10993.10:2002 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 刺激和致敏試驗(yàn)
推薦
GB/T 16886.10-2000系列標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.1-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)
GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.12-2023 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分;陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.15-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
GB/T 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中醫(yī)療器械材料的化學(xué)表征
GB/T 16886.19-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征
GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià).第2部分：動(dòng)物福利要求
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗(yàn)原則和方法
GB/T 16886.23-2023 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分：刺激試驗(yàn)
GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇
GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T 16886.6-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架