法國IRPF-CIPF生物制劑CMC開發研究中心和瑞士藥物科學研究所的科學家,利用Maurice中CE-SDS功能,測試了26種FDA和EMA批準的單克隆抗體(mAbs)和2種抗體藥物偶聯物(ADCs),該文章在Journal of Pharmaceutical and Biomedical...
Maurice-nrCE-SDS測試鉸鏈穩定型的IgG4亞類Maurice-nrCE-SDS方法測試了包括兩種野生型HzIgG4k(natalizumab和reslizumab)和三種鉸鏈穩定的hzIgG4k(ixekizumab和pembrolizumab)和huIgG4k(nivolumab...
法國IRPF-CIPF生物制劑CMC開發研究中心和瑞士藥物科學研究所的科學家,利用Maurice中CE-SDS功能,測試了26種FDA和EMA批準的單克隆抗體(mAbs)和2種抗體藥物偶聯物(ADCs),該文章在Journal of Pharmaceutical and Biomedical...
首先利用Maurice-nrCE-SDS方法檢測和解析常見mAb分子trastuzumab單抗的能力,并在同一天使用單個樣品制備和三個重復進樣評估了重復性。結果表明,該方法具有極高的精密度,相對片段百分比的平均RSD為9.6%,RMT的平均RSD為1.1%,在使用IS的支持下降至0.3...
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