2011年國際標準化組織道路車輛技術委員會基于IEC61508（2000年首次發布）對“道路汽車” 的電氣/電子系統的特殊安全性進行了梳理，提出了與汽車功能安全相關的電氣/電子硬件和軟件以及相關組件在設計、生產、服務以及報廢全生命周期的安全要求及驗證要求。ISO26262《公路汽車功能安全性》正式誕生。目前ISO26262認證是產品進入汽車電子/電氣零部件及系統供應鏈體系的必要條件。...
使用方法開發軟件更輕松地符合ICHQ14指南ACD/LabsICHQ14指南概述???新的ICHQ14指南是一種科學的、基于風險控制的分析方法開發程序，概述了一種系統的方法來開發分析方法程序，以確保分析方法的穩健性和符合預期用途。由于分析方法的開發過程有如此多的變化，USP為一致性和統一性引入了這些指導方針。該指南的目的包括改善與監管機構的溝通，加快審批速度，以及更好地管理批準后分析程序的變更。...
首先，可應用4Q模型對高效液相色譜儀(HPLC)生命周期風險評估進行討論。第一步便是針對液相色譜在操作認證階段(OQ)出現的問題進行風險評估。 風險管理與評估已逐漸成為制藥領域專業術語，它們對監管機構和制藥行業到底意味著什么?從監管機構角度出發，行業必須進行風險評估以控制某項活動及過程中最關鍵部分，并努力降低風險，將稀有資源放置于最需要之處并確定風險管理改進。 ...
》（研制中）工信部企業運營數據用戶個人信息、企業員工個人信息以及財務數據、業務數據等經營數據《數據出境安全評估辦法》《數據出境安全評估申報指南》網信辦《汽車數據安全管理若干規定（試行）》GB/T 41871《汽車數據處理安全技術要求》網信辦、工信部《工業和信息化領域數據安全管理辦法（試行）》《工業和信息化領域數據安全風險評估實施細則（試行）（征求意見稿）》工信部《關鍵信息基礎設施安全保護條例》GB/...
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