作廢
1? 原藥全組分分析試驗要求有哪些變化? 答:主要有5個變化。第一,定性分析試驗的樣品由5批次減少為1批次;第二,對雜質(zhì)進行定量分析時,需采用標準品對照定量法測定含量≥0.1%的任何雜質(zhì)和含量<0.1%的相關(guān)雜質(zhì)的質(zhì)量分數(shù);第三,定量分析方法確認需按照《農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量分析方法確認指南》要求進行;第四...
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