人造β細胞
本專題涉及人造β細胞的標準有170條。
國際標準分類中，人造β細胞涉及到生物學、植物學、動物學、醫學科學和保健裝置綜合、實驗室醫學、數學、微生物學、質量、天文學、大地測量學、地理學、信息技術應用、水質、與食品接觸的物品與材料、建筑材料、醫療設備、制藥學、消毒和滅菌、切削工具、職業安全、工業衛生、化工產品。
在中國標準分類中，人造β細胞涉及到、建筑構配件與設備、基礎標準與通用方法、基礎學科綜合、醫療器械綜合、動物檢疫、獸醫與疫病防治、醫學、標志、包裝、運輸、貯存、電子計算機應用、醫用化驗設備、水環境有毒害物質分析方法、普通診察器械、職業病診斷標準、磨料與磨具。
中國團體標準，關于人造β細胞的標準
- T/CSCB 0004-2021 人造血干/祖細胞
- T/LNSI 004-2023 人細胞因子誘導的殺傷細胞
- T/LNSI 004-2024 人細胞因子誘導的殺傷細胞
- T/CSCB 0007-2021 人心肌細胞
- T/CSCB 0002-2020 人胚干細胞
- T/CSCB 0008-2021 原代人肝細胞
- T/CSCB 0004-2022 人神經干細胞
- T/CSSCR 002-2019 人胚胎干細胞
- T/CRHA 002-2021 人多能干細胞來源的小細胞外囊泡
- T/CSCB 0002-2022 人自然殺傷細胞
- T/CSCB 0003-2021 人間充質干細胞
- T/CRHA 001-2021 人間充質干細胞來源的小細胞外囊泡
- T/CSCB 0007-2022 人干細胞來源細胞外囊泡制備通用要求
- T/SBX 049-2021 人外周血白細胞中β-葡糖腦苷脂酶活性的測定 酶標儀測定法
- T/CSCB 0005-2021 人誘導多能干細胞
- T/LNSI 002-2023 人羊膜上皮干細胞
- T/SRA 001-2019 人脂肪間充質干細胞種子細胞庫建立標準
- T/SHSYCXH 7-2022 人體外周血單核細胞群體的檢測 流式細胞法
- T/LNSI 001-2023 人羊膜間充質干細胞
- T/SHSYCXH 8-2022 人體外周血自然殺傷細胞和自然殺傷T細胞亞群的檢測 流式細胞法
- T/CSCB 0006-2021 人視網膜色素上皮細胞
- T/CMBA 014-2021 自體造血干細胞移植規范
- T/SDHCST 001-2022 人工誘導多能干細胞分化神經干細胞操作技術規范
- T/CASME 1284-2024 人體細胞因子檢測試劑盒
- T/CIET 503-2024 人誘導多能干細胞來源肝前體細胞制備及質量鑒定規范
- T/CIET 502-2024 人誘導多能干細胞來源間充質干細胞制備及質量鑒定規范
- T/CSCB 0003-2022 人中腦多巴胺能神經前體細胞
- T/CRHA 041-2024 人源性細胞存儲服務通用要求
- T/CSCB 0001-2022 人干細胞研究倫理審查技術規范
- T/SDHCST 002-2021 人臍帶/胎盤間充質干細胞公共庫
- T/SDHCST 005-2022 人工誘導多能干細胞鑒定技術規范
- T/SDHCST 004-2022 人工誘導多能干細胞操作技術規范
- T/CRHA 003-2021 實驗室 人源性干細胞檢測通用要求
- T/SRA 002-2019 人脂肪間充質干細胞質量檢定標準
- T/SRA 003-2019 人臍帶間充質干細胞質量檢定標準
- T/WEBIO 0001-2023 人源原代細胞制備及質量控制規范
- T/CAME 49-2022 造血干細胞移植病房建設與配置標準
- T/LTIA 10-2020 人臍帶間充質干細胞凍干粉 制備規范
- T/NAHIEM 104-2024 宮頸癌細胞學檢查人工智能技術標準
- T/SDHCST 003-2021 人臍帶/胎盤間充質干細胞制備標準規程
- T/LTIA 17-2022 人源細胞基因組不穩定性檢測指導原則
- T/CMBA 011-2020 人外周血單個核細胞的采集、分離和保存
- T/ZHYX 001-2023 臨床用人臍帶間充質干細胞制備通用要求
- T/SBIAORG 0003-2022 人體細胞及組織培養用無血清培養基標準
- T/FDSA 0049-2024 人源間充質干細胞外泌體制備與檢驗規范
- T/CAB 0345-2024 重組人源化膠原蛋白細胞黏附活性評價方法
- T/SDHCST 004-2021 人臍帶/胎盤間充質干細胞制品技術條件及要求
- T/XSMIA 0006-2022 人類細胞遺傳資源保藏庫管理能力星級評價體系
- T/CRHA 017-2023 人肝祖細胞類器官構建、質量控制與保藏操作指南
- T/ZGKSL 009-2023 重組膠原蛋白促人源細胞膠原蛋白分泌測定方法
行業標準-農業，關于人造β細胞的標準
- 1315藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人干擾素β
- 1318藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 584藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第八章 血液系統用藥 第一節 升血細胞藥 二、升白細胞藥 重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 149藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 注射用人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 150藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 外用人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠
- 1324藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人白細胞介素-11
- 583藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第八章 血液系統用藥 第一節 升血細胞藥 二、升白細胞藥 重組人粒細胞刺激因子
- 142藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 1317藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人粒細胞刺激因子
- 118藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 259藥典 三部-2010 附錄Ⅹ ⅩR 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗）
- 247藥典 三部-2010 附錄Ⅹ ⅩF 重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子生物學活性測定法
- 238藥典 三部-2010 附錄Ⅸ ⅨQ 人紅細胞抗體測定法
- 1020藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十二章 抗腫瘤藥物 第三節 生物靶向治療藥物 A群鏈球菌等（短棒桿菌 卡介苗 銅綠假單胞菌 假單胞菌 紅色諾卡菌細胞壁骨架 金葡素 重組人干擾素α1b 重組人干擾素α2a 重組人干擾素α2b 重組人干擾素β 重組人干擾素γ 重組人粒細胞刺激因子）
- 306藥典 三部-2020 生物測定法 3426 人紅細胞抗體測定法
- 337藥典 三部-2020 生物活性-效價測定法 3526 人粒細胞巨噬細胞刺激因子生物學活性測定法
- 262藥典 四部-2015 3400 生物測定法 3426 人紅細胞抗體測定法
- 255藥典 四部-2020 3400 生物測定法 3426 人紅細胞抗體測定法
- 327藥典 三部-2020 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗）
- 65藥典 三部-2020 各論 Ⅰ預防類 凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）
- 289藥典 四部-2015 3500 生物活性-效價測定法 3526 重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子生物學活性測定法
- 279藥典 四部-2015 3500 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗）
- 274藥典 四部-2020 3500 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗）
- 284藥典 四部-2020 3500 生物活性-效價測定法 3526 重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子生物學活性測定法
- 124藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 125藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
- 148藥典 三部-2020 各論 Ⅱ治療類 人粒細胞刺激因子注射液
- 113藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 114藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
- 1021藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十二章 抗腫瘤藥物 第三節 生物靶向治療藥物 重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 281藥典 三部-2015 生物測定法 3426 人紅細胞抗體測定法 通則118
- 58藥典 三部-2015 各論 Ⅰ預防類 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
- 64藥典 三部-2020 各論 Ⅰ預防類 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
- 116藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 重組人促紅素注射液（CHO細胞）
- 115藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 注射用重組人促紅素（CHO細胞）
- 37藥典 三部-2010 各論目次 Ⅰ預防類 人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
- 298藥典 三部-2015 生物活性-效價測定法 3516 抗人T細胞免疫球蛋白效價測定法（淋巴細胞毒試驗） 通則129
- 308藥典 三部-2015 生物活性-效價測定法 3526 重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子生物學活性測定法 通則135
- 67藥典 三部-2015 各論 Ⅰ預防類 風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）
- 74藥典 三部-2020 各論 Ⅰ預防類 風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）
- 141藥典 三部-2015 各論 Ⅱ治療類 重組人粒細胞刺激因子注射液
- 1321藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人促紅素
- 92藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 抗人T細胞兔免疫球蛋白
- 91藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 抗人T細胞豬免疫球蛋白
- 60藥典 三部-2015 各論 Ⅰ預防類 甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）
- 67藥典 三部-2020 各論 Ⅰ預防類 甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）
- 1313藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人干擾素α2a
- 1314藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人干擾素α2b
- 1322藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人白介素-2
- 1316藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人干擾素γ
- 126藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
- 1312藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人干擾素α1b
- 38藥典 三部-2010 各論目次 Ⅰ預防類 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）
- 93藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 注射用重組人促紅素（CHO細胞）
- 94藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 重組人促紅素注射液（CHO細胞）
- 39藥典 三部-2010 各論目次 Ⅰ預防類 人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）
- 117藥典 三部-2010 各論目次 Ⅱ治療類 重組人粒細胞刺激因子注射液
- 48藥典 三部-2010 各論目次 Ⅰ預防類 風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）
- 245藥典 三部-2020 含量測定法 3124 人粒細胞刺激因子蛋白質含量測定法
- 194藥典 三部-2010 附錄Ⅵ ⅥU 重組人粒細胞刺激因子蛋白質含量測定法
- 1323藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人血小板生成素
- 1319藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 四、細胞因子 重組人表皮生長因子
- 41藥典 三部-2010 各論目次 Ⅰ預防類 甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）
- 246藥典 三部-2010 附錄Ⅹ ⅩE 重組人粒細胞刺激因子生物學活性測定法
加拿大標準協會，關于人造β細胞的標準
- CSA Z900.2.5-03-CAN/CSA UPD 2-2007 造血淋巴細胞移植
- CSA Z900.2.5-03 UPD 2-2007 造血淋巴細胞移植
- CSA Z900.2.5-03-2003 移植用淋巴造血細胞
US-FCR，關于人造β細胞的標準
- FCR 21 CFR PART 1271-2012 人體細胞、組織以及基于細胞和組織的產品
- FCR 21 CFR PART 1271-2015 人體細胞、組織以及基于細胞和組織的產品
- FCR 21 CFR PART 1271-2014 人體細胞、組織以及基于細胞和組織的產品
未注明發布機構，關于人造β細胞的標準
- CAN/CSA-Z900.2.5-2017 移植用淋巴造血細胞
- CAN/CSA-Z900.2.5-2022 移植用淋巴造血細胞
美國材料與試驗協會，關于人造β細胞的標準
- ASTM E2526-22 評估豬腎細胞和人肝癌細胞中納米顆粒材料細胞毒性的標準試驗方法
- ASTM E2526-08(2013) 評估豬腎細胞和人類肝癌細胞中納米粒子材料細胞毒素的標準試驗方法
- ASTM E2526-08 測定豬腎細胞和人類肝癌細胞中納米粒子材料的細胞毒性的標準試驗方法
SCC，關于人造β細胞的標準
- CAN/CSA Z900.2.5-2017 用于移植的淋巴造血細胞
- CAN/CSA-Z900.2.5-2003(C2008) 用于移植的淋巴造血細胞
- CAN/CSA-Z900.2.5-2003(R2008) 用于移植的淋巴造血細胞
- CAN/CSA Z900.2.5-2022 用于移植的淋巴造血細胞
- ADA 1089-2016 人體細胞、組織以及細胞和組織產品 (HCT/Ps) 的追蹤和追蹤 技術報告
- AWWA WQTC56996 使用細胞培養和細胞培養 PCR 監測檀香山地下水源中的人類腸道病毒
- SN-CWA 15849:2008 人體組織和細胞的信息編碼和可追溯性
- CAN/CSA Z900.2.5-2003(R2008) 用于移植的淋巴造血細胞 包括更新號 2 (2007)
- DANSK DS/ISO 18362/AMD 1:2016 細胞保健品制造 加工過程中微生物風險的控制
- DANSK DS/ISO 18362:2016 細胞保健品制造 加工過程中微生物風險的控制
- DANSK DS/ISO 24603:2022 生物技術 生物庫 人類和小鼠多能干細胞的要求
美國國家標準學會，關于人造β細胞的標準
- ADA TR 1089-2019 人體細胞、組織以及細胞和組織產品 (HCT/Ps) 的追蹤和追蹤
- ADA TR 1089-2016 人體細胞、組織以及細胞和組織產品 (HCT/Ps) 的追蹤和追蹤
- ANSI/ATCC ASN-0002-2011 人體細胞系認證:標準化短串聯重復概述
法國標準化協會，關于人造β細胞的標準
- CWA 15849:2008 人體組織細胞信息編碼與溯源
- NF EN 14486:2006 水質 海灘法細胞培養檢測人類腸道病毒
- NF EN 111001:1991 詳細規格： 陰極人造絲管
- NF P41-290:2008 人類用水質量的物質影響.細胞毒素的測量法
廣東省標準，關于人造β細胞的標準
- DB4403/T 122-2020 人源腫瘤細胞系建立技術規范
- DB4403/T 121-2020 人源細胞產品運輸技術與管理規范
浙江省標準，關于人造β細胞的標準
- DB33/T 2030-2017 人間充質干細胞庫建設與管理規范
陜西省標準，關于人造β細胞的標準
- DB61/T 1497-2021 人間充質干細胞庫建設與管理規范
英國標準學會，關于人造β細胞的標準
- BS PAS 93:2011 臨床應用人體細胞的特征表述.指南
- 23/30463781 DC BS ISO 18162 生物技術 生物樣本庫 對多能干細胞衍生的人類神經干細胞的要求
- BS CWA 15849:2008 人體組織和細胞的信息和溯源性編碼
- BS PAS 83:2012 歐盟和美國的臨床應用中人類細胞顯影.指南
- BS ISO 18362:2016+A1:2022 細胞保健產品的制造 加工過程中微生物風險的控制
- BS ISO 24603:2022 生物技術 生物樣本庫 人類和小鼠多能干細胞的要求
行業標準-醫藥，關于人造β細胞的標準
- YY/T 1180-2010 人類白細胞抗原（HLA）基因分型試劑盒SSP法
國家藥監局，關于人造β細胞的標準
- YY/T 1180-2021 人類白細胞抗原（HLA）基因分型檢測試劑盒
CU-NC，關于人造β細胞的標準
- NC 40-19-1968 人造輪胎高細紗和繩索
衛生健康委員會，關于人造β細胞的標準
- WS/T 785-2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
河北省標準，關于人造β細胞的標準
- DB13/T 5863-2023 造血干細胞移植病區醫院感染預防與控制規范
CZ-CSN，關于人造β細胞的標準
- CSN 80 0522-1982 人造纖維．絲束．細度的測定
- CSN 80 0269-1983 人造短纖維．纖維細度的測定
- CSN 80 0527-1985 人造纖維．細紗．包裝瑕疵的測定
國際標準化組織，關于人造β細胞的標準
- ISO 24603:2022 生物技術.生物銀行.人和小鼠多能干細胞的要求
GSO，關于人造β細胞的標準
- BH GSO ISO 18362:2022 細胞保健品的制造 加工過程中微生物風險的控制
- GSO ISO 18362:2021 細胞保健品的制造 加工過程中微生物風險的控制
臺灣地方標準，關于人造β細胞的標準
- CNS 7842-1981 人造磨料之毛細現象檢驗法
衛生部國家職業衛生標準，關于人造β細胞的標準
- GBZ/T 243-2013 單細胞凝膠電泳用于受照人員劑量估算技術規范
- GBZ/T(衛生) 243-2013 單細胞凝膠電泳用于受照人員劑量估算技術規范
國家食品藥品監督管理局，關于人造β細胞的標準
- YY/T 1500-2016 醫療器械熱原試驗 單核細胞激活試驗 人全血ELISA法
德國標準化學會，關于人造β細胞的標準
- DIN EN ISO 18362:2018-11 細胞保健產品的制造 加工過程中微生物風險的控制
韓國科技標準局，關于人造β細胞的標準
- KS L 6515-2002 人造磨料毛細吸液度試驗方法
