GB/T 16886.2-2000
醫療器械生物學評價 第2部分;動物保護要求
Biological evaluation of medical devices--Part 2: Animal welfare requirements
GBT16886.2-2000, GB16886.2-2000
2012-05
- 標準號
- GB/T 16886.2-2000
- 別名
- GBT16886.2-2000, GB16886.2-2000
- 發布
- 2000年
- 總頁數
- 9頁
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.2-2011
- 當前最新
- GB/T 16886.2-2011
- 適用范圍
- 本標準規定了生物學試驗中動物適用的最低要求。 本標準的目標在于： a）為科學家提供尊重生命的通用性指南； b）選擇最佳方式、減少動物實驗次數和試驗中的動物用量； C）將試驗所用動物的痛苦降低至最低限度，保證動物的生存質量。 本標準適用于在脊椎動物體上的試驗，不適用于在分化程度較低的動物體上以及在離體組織和器官上進行的試驗。 本標準還建議，減少用于生物相容性試驗的動物數量，如果有可能取消這一領域的動物試驗。
GB/T 16886.2-2000 中可能用到的儀器設備
其他標準
專題
GB/T 16886.2-2000相似標準
GB/T 16886.2-2000系列標準
GB/T 16886.1-2022 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.10-2024 醫療器械生物學評價 第10部分：皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2023 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分;陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2022 醫療器械生物學評價 第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2022 醫療器械生物學評價 第18部分：風險管理過程中醫療器械材料的化學表征
GB/T 16886.19-2022 醫療器械生物學評價 第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價.第2部分：動物福利要求
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
GB/T 16886.23-2023 醫療器械生物學評價 第23部分：刺激試驗
GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2022 醫療器械生物學評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2022 醫療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2022 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架