GB/T 16886.1-2001
醫療器械生物學評價 第1部分;評價與試驗
Biological evaluation of medical devices--Part 1: Evaluation and testing
GBT16886.1-2001, GB16886.1-2001
2011-12
- 標準號
- GB/T 16886.1-2001
- 別名
- GBT16886.1-2001, GB16886.1-2001
- 發布
- 2001年
- 總頁數
- 16頁
- 發布單位
- 國家質檢總局
- 替代標準
- GB/T 16886.1-2011
- 當前最新
- GB/T 16886.1-2022
- 適用范圍
- GB/T16886的本部分描述了： a)指導醫療器械生物學評價的基本原則； b)按機械與人體接觸的性質和時間分類； c)有關試驗的選擇。 GB/T16886的本部分不涉及與病人身體不直接亦不間接接觸的材料和器械，也不涉及由于機械故障所引起的生物學危害。GB/T16886-ISO.10993標準的其他部分包括各專項試驗，如ISO前言中所述。（見A2中的說明）。
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