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BS EN ISO 11138-2:2017
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示劑.環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示劑

Sterilization of health care products. Biological indicators. Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes


標(biāo)準(zhǔn)號
BS EN ISO 11138-2:2017
發(fā)布
2017年
總頁數(shù)
18頁
發(fā)布單位
英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會
當(dāng)前最新
BS EN ISO 11138-2:2017
 
 
引用標(biāo)準(zhǔn)
ISO 11135 ISO 11138-1:2017 ISO 14161 ISO 14937 ISO 18472
被代替標(biāo)準(zhǔn)
BS EN ISO 11138-2:2009

其他標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 868-1:1997 準(zhǔn)備進(jìn)行消毒的醫(yī)療裝置用的包裝材料和系統(tǒng).一般要求和試驗方法 EN 20594-1:1994 注射器,針頭和其它醫(yī)用設(shè)備帶6%錐度的錐形配件.第1部分:一般要求 EN 20594-1:1994/A1:1997 注射器,針頭和其它醫(yī)用設(shè)備帶6%錐度的錐形配件.第1部分:一般要求 包含修改件A1,1997 EN 868-1:1997 待滅菌醫(yī)療器械的包裝材料和系統(tǒng) 第1部分:一般要求和試驗方法 ASTM F1980-02 無菌醫(yī)療設(shè)備包裝的加速老化的標(biāo)準(zhǔn)指南 ASTM D4169-08 運(yùn)輸集裝箱和系統(tǒng)的性能測試標(biāo)準(zhǔn)實踐 EN 60601-2-37:2008 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-37部分:醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備基本安全和主要性能的特殊要求 EN 1041:2008 醫(yī)療裝置制造商提供的信息 93/42/EEC-2009 委員會在執(zhí)行關(guān)于醫(yī)療器械的理事會指令 93/42/EEC 的框架內(nèi)進(jìn)行溝通(與 EEA 相關(guān)的文本;根據(jù)該指令公布協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題和參考) EN 868-2:2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第2部分:滅菌套要求和測試方法 BS EN ISO 11138-2:2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示劑.環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示劑 ISO 8573-1:2010 壓縮空氣.第1部分:污染物和純度級別 EN ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標(biāo)簽,作標(biāo)記和提供信息的符號.第1部分:通用要求 ISO 80369-7:2016 衛(wèi)生保健設(shè)施中液體和氣體用小口徑連接器. 第7部分: 血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接器 93-42-EEC 關(guān)于醫(yī)療器械的理事會指令 93/42/EEC ISO 15223-1:2021 醫(yī)療器械.與醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)簽和信息一起使用的符號.第1部分:一般要求 ISO 9001:2015/Amd 1:2024 質(zhì)量管理體系 要求 修改單1:氣候行動變化 ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分 材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的通用要求;修正案1 應(yīng)用風(fēng)險管理 ASTM F1980-21 無菌醫(yī)療器械包裝加速老化的標(biāo)準(zhǔn)指南

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