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BS EN ISO 11138-2:2009
醫療保健產品滅菌.生物指示劑.環氧乙烷滅菌用生物指示劑

Sterilization of health care products - Biological indicators - Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

2017-04

標準號
BS EN ISO 11138-2:2009
發布
2009年
發布單位
英國標準學會
替代標準
BS EN ISO 11138-2:2017
當前最新
BS EN ISO 11138-2:2017
 
 
引用標準
ISO 11138-1:2006 ISO 18472
被代替標準
BS EN ISO 11138-2:2006
適用范圍
ISO 11138 的這一部分提供了對測試生物體、懸浮液、接種載體、生物指示劑和測試方法的具體要求，用于評估使用環氧乙烷氣體作為滅菌劑（純環氧乙烷氣體或環氧乙烷氣體）的滅菌器和滅菌過程的性能。 該氣體與稀釋氣體的混合物，滅菌溫度在 29 °C 至 65 °C 范圍內。 注 1：ISO 11135 規定了環氧乙烷滅菌過程的驗證和控制要求。 注 2：國家或地區法規可提供工作場所安全要求。

其他標準

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專題

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